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Panamá | Atención Responsables de los Controles Post-Registro

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas comunica que:

- De acuerdo con el Decreto N°115 de 16 de agosto de 2022, los Laboratorios Fabricantes, Titulares o Distribuidores de Medicamentos y otros productos para la Salud Humana deberán enviar por medio de correspondencia o correo electrónico dirigido a la Sección de Control de Calidad, los datos de la persona Responsable de Controles Post-Registro, debidamente autorizado por el Representante Legal registrado en Panamá.

- La información que deben enviar de la persona Responsable de Controles Post-Registro es la siguiente:

  • Nombre

  • Dirección física en Panamá (para recibir notificaciones legales y personales)

  • Correo electrónico

  • Teléfonos

- Adicional si el Responsable de Controles Post-Registro cuenta con personal o empresa de mensajería designados a retirar documentación en su lugar, deben registrar a esa persona o empresa autorizada en la Sección de Control de Calidad.

- Cualquier cambio que se presente con estas personas deben notificarse de inmediato.

- Plazo para enviar esta información: 30 días calendario, el cual vence el próximo 16 de Octubre de 2022.



Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios


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