Panamá | Registro de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Salud Pública para Uso Profesional

Entrada en vigencia: Comenzará a regir el día siguiente de su promulgación, es decir, el día 18 de Agosto de 2022.

- Este Decreto Ejecutivo deroga el Decreto Ejecutivo N°95 del 14 de mayo de 2019.

Registro Nuevo de Plaguicidas:

  1. En cuanto a registro de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Salud Pública para Uso Profesional se indica que los requisitos corresponden a los que establece el Reglamento Técnico Centroamericano y además se debe tomar en cuenta lo siguiente:

  2. Poder o poderes, destinados al representante legal, farmacéutico y abogado, responsables del trámite de registro sanitario, se deben presentar en original, legalizado o fotocopia autenticada del mismo.

  3. Etiquetas originales.

  4. Para las Especificaciones de Producto Terminado indica que se pueden seguir las recomendaciones del “Manual Sobre Elaboración y Empleo de las Especificaciones de la FAO y de la OMS para Plaguicidas” vigente.

  5. Estudios de Estabilidad (Metodología CIPAC MT 46.3 u otras vigentes).

  6. Control Previo Analítico

  7. Metodología Analítica

  8. Método de Destrucción

  9. Certificado de Libre Venta vigente, que indique el nombre del producto, fabricante, forma física y que se vende libremente en el país de procedencia.

  10. Si el país de origen no exige el Certificado de Buenas Prácticas, la autoridad sanitaria lo debe de indicar.

Modificaciones Registro de Plaguicidas:

  1. En el caso de nuevas indicaciones se deben presentar estudios de eficacia que lo soporten y las etiquetas.

  2. Para realizar un cambio de envase previo estudio de estabilidad se deben presentar los siguientes requisitos:

  3. Descripción del nuevo envase (ya no se requiere presentar el envase)

  4. Estudios de estabilidad en los que se fundamenta el cambio.

  5. Para cambio de país de origen o ampliación del país adicionalmente se solicita:

  6. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, si el país donde esté ubicado no exige este documento, la autoridad lo debe indicar.

  7. Actualizaciones o cambio de metodología analítica requiere:

  8. Descripción completa de los métodos de análisis del producto

  9. Presentar la validación

  10. Justificación que respalde el cambio

  11. Cambios o actualizaciones de especificaciones de producto terminado requiere:

  12. Nuevas especificaciones de producto terminado

  13. Justificación que respalde el cambio acompañado de información científica

  14. Cambio de razón social de la empresa de un mismo país se requiere:

  15. Prueba legal debidamente suscrita por la casa matriz que acredite el cambio de la razón social o fusión.

  16. Proyectos de etiqueta que señalen claramente la nueva razón social o fusión.


Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios

Decreto Ejecutivo N°115 de 16 de Agosto de 2022