El Salvador | Asuntos Regulatorios - Octubre

Resumen de las principales noticias relacionadas con nuestra Unidad de Registro Sanitario y Asuntos Regulatorios:


Notificación de Actualización de Cobro de Servicios Brindados por la División de Registro y Fiscalización de Productos Veterinarios - Cambios en requisitos y Montos de Cobros


Se notifican los siguientes cambios en el cobro de análisis de laboratorio, los cuáles se implementaron el pasado 24 de Octubre:


1. Procesos de reconocimiento de medicamentos veterinarios, productos afines y alimentos para animales:

- A partir del 24 de Octubre no se requerirá presentación de muestra ni pago de análisis si los productos de origen Centroamericano, solicitan el registro bajo la figura del Reconocimiento.

- Sin embargo, los productos estarán sujetos a muestre durante la vigencia del registro en el país.

- En caso de que toma de muestra por parte de la autoridad, se notificará a la empresa para que de forma inmediata realice el pago por el análisis, y presente el estándar analítico en caso de ser necesario.


2. Registros nuevos, renovaciones y reconocimientos de kits de diagnóstico y vacunas:

- A partir del 24 de Octubre se suspende de manera temporal la presentación de muestras y el pago de análisis para este tipo de productos.

- Se notificará oportunamente al momento de reanudar estos análisis.


3. A partir del 02 de Noviembre:

- El cobro por servicio de “Extensión de Certificados de Libre Venta” se realizará para todos los registros nuevos, renovaciones y reconocimientos de medicamentos veterinarios, productos afines y alimentos para animales que han sido aprobados, por un monto de US$31.08

- Para esto al enviarles la notificación de vigencia, se les enviará el mandamiento de pago correspondiente y su pago será requisito para la entrega del Certificado físico.

- También se les confirma que el costo por concepto de “derechos de registro” se mantiene en US$141.25.

- Adicional se les informa que se mantiene el costo de los análisis de laboratorio y éste tendrán como base el costo de US$79.10; y dependerá del tipo de producto si existe un valor mayor, el cual será notificado por el laboratorio.


Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios