El Salvador | Asuntos Regulatorios - Septiembre

Resumen de las principales noticias relacionadas con nuestra Unidad de Registro Sanitario y Asuntos Regulatorios:


Comunicado del Ministerio de Salud: Cambio en la Lista de Ingredientes de Alimentos Registrados


Este es un comunicado del Ministerio de Salud en el cual nos recuerdan que si cambia la fórmula de un alimento registrado (preservantes, colorantes, edulcorantes, Hierro, Zinc, proteínas, humedad, cafeína, yodo, pH, Vitamina A en Azúcar, Cloruro y Nitrito de Sodio y Grasa) deben presentarse muestras del producto terminado con la nueva fórmula para tramitar este cambio.


AVISO 20 de Septiembre de 2022: Pago de Anualidad


SE LES AVISA a los Titulares de los Registros Sanitarios de los productos regulados: Productos Farmacéuticos, Cosméticos, Productos Higiénicos y Dispositivos Médicos que se encuentran insolventes con el pago de la anualidad y/o trámite de renovación de licencia de comercialización, que deben cumplir con este requerimiento para lo cual el plazo máximo otorgado es de 20 días hábiles contados a partir del día siguiente de la publicación de este aviso.


- En caso de que no se realice el pago de la anualidad y/o trámite de renovación de licencia de comercialización se procederá a la cancelación del registro sanitario correspondiente.


- Para la renovación del registro sanitario, una vez realizado el pago, tendrán 20 días hábiles para la presentación del trámite correspondiente ante la unidad registral competente.


- Se habilitó la siguiente página donde se puede generar el mandamiento y efectuar el pago:

https://portalenlinea.medicamentos.gob.sv/ Opción: “Pagos pendientes”


- El fundamento legal es el artículo 35 letra K de la Ley de Medicamentos, que establece que un registro sanitario podrá ser cancelado cuando no hayan cancelado la anualidad correspondiente, así como la renovación de su licencia de comercialización.


- En el documento del AVISO adjunto a este comunicado aparecen códigos QR dónde pueden consultar el listado de productos que se encuentran insolventes.


- El plazo otorgado vence el 17 de Octubre de 2022.


Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios