PANAMÁ | Suspensión de Registro Sanitario: Medicamentos con principio activo Ranitidina

Mediante la Resolución N°317 de 11 de Agosto de 2022:

  • Se ordena la suspensión preventiva e inmediata del registro sanitario de todos los medicamentos que contengan el principio activo ranitidina, en todas las formas farmacéuticas.

  • Se ordena a los Distribuidores, Importadores y Fabricantes el retiro de todos los lotes de medicamentos que contengan el principio activo ranitidina en cualquiera de sus formulaciones.

  • Estas medidas se mantendrán hasta que los fabricantes de los productos registrados, en proceso de registro sanitario nuevo, modificación o renovación de registro sanitario de medicamentos que contienen ranitidina presenten evidencia que demuestre que sus productos no se verán afectados por impureza de nitrosamina.

  • Esta resolución rige a partir del 25 de Agosto de 2022.

Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios