Mediante la Resolución N°317 de 11 de Agosto de 2022:
Se ordena la suspensión preventiva e inmediata del registro sanitario de todos los medicamentos que contengan el principio activo ranitidina, en todas las formas farmacéuticas.
Se ordena a los Distribuidores, Importadores y Fabricantes el retiro de todos los lotes de medicamentos que contengan el principio activo ranitidina en cualquiera de sus formulaciones.
Estas medidas se mantendrán hasta que los fabricantes de los productos registrados, en proceso de registro sanitario nuevo, modificación o renovación de registro sanitario de medicamentos que contienen ranitidina presenten evidencia que demuestre que sus productos no se verán afectados por impureza de nitrosamina.
Esta resolución rige a partir del 25 de Agosto de 2022.
Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios
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