Reglamento Técnico Centroamericano - Etiquetado de Productos Cosméticos

Resolución N°467-2022 (COMIECO-C) - Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 71.03.36:21 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos.


Modifica por sustitución total el Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 71.03.36:07 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos, por el Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 71.03.36:21 Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos.


- Entrada en vigencia: 01 de Enero de 2023 y debe ser publicada por todos los Estados Parte.

- Plazo hasta el 01 enero 2024: Se da un plazo de 12 meses a las empresas a partir de la fecha de entrada en vigor de esta Resolución para agotar inventario de las etiquetas con que cuenten.

- Requisitos de Etiquetado:

  • Nombre comercial del producto: debe declararse en envase primario y secundario.

  • Forma cosmética: debe declararse en envase primario o secundario.

  • Factor de protección solar: para bronceadores, filtros protectores y bloqueadores solares, se debe declarar el factor de protección solar en el etiquetado primario o secundario.

  • Cantidad neta declarada: contenido neto de conformidad con el Sistema Internacional de Unidades, esta declaración debe estar en el empaque primario y secundario.

  • Nombre del Titular del Registro Sanitario y País de origen del producto: se deben declarar nombre, denominación o razón social del Titular del Registro Sanitario y el País de origen, en el etiquetado primario o secundario.

  • Declaración de la lista de ingredientes: debe declararse en el envase primario o secundario, o bien en la etiqueta complementaria, en nomenclatura INCI.

  • Declaración del Lote: en cualquier parte del envase primario o secundario, debe estar grabada o marcada con tinta indeleble o de cualquier otro modo similar por el fabricante, en letra clara y asegurar su permanencia. La información no debe ser removida, transcrita, alterada o cubierta.

  • Información de seguridad: debe declararse en el envase primario o secundario.

  • Caducidad o expiración o vencimiento del producto: debe declararse en el etiquetado primario o secundario la fecha de vencimiento (día, mes y año o al menos mes y año). Se permite el uso de la Simbología PAO (del inglés Period After Opening) para reportar la fecha de vencimiento.

  • Información adicional: en el envase primario o secundario, en la etiqueta complementaria o en el inserto pude declararse cualquier información o representación gráfica, así como material escrito, impreso o gráfico siempre que esté de acuerdo con los requisitos obligatorios de este reglamento. Dicha información debe ser veraz, comprobable y no debe inducir a error o confusión del consumidor.

- Declaraciones prohibidas:

  • Declaración de propiedades engañosas

  • Declaración de propiedades terapéuticas de algún padecimiento o productos específicos para el tratamiento de disfunciones de la piel y anexos.

- Importante:

  • Si el producto no tiene envase secundario, toda la información debe declararse en el envase primario.

  • Cuando la etiqueta esté en idioma diferente al español, debe agregarse una etiqueta complementaria que sea legible.

  • Se permite el uso de insertos para la información de la etiqueta complementaria.

  • Los datos del etiquetado deben indicarse en caracteres claros, visibles, indelebles y en colores contrastantes fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de compra y uso

- Ingredientes permitidos: Para la confirmación de si los ingredientes son permitidos en las formulaciones de cosméticos y en qué concentraciones se deben revisar:

  • El Reglamento (CE) N° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo y sus actualizaciones:

  • Anexo II (Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos)

  • Anexo III (Lista de las sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas)

  • Anexo IV (Lista de colorantes admitidos en los productos cosméticos)

  • Anexo V (Lista de los conservantes admitidos en los productos cosméticos

  • Anexo VI (Lista de los filtros ultravioleta admitidos en los productos cosméticos)

  • Los listados de ingredientes cosméticos de The Personal Care Products Council (PCPC)

  • Los listados de ingredientes cosméticos de la Base de datos de ingredientes cosméticos de la Unión Europea (CosIng)

Consulte a nuestro Departamento de Registros Sanitarios https://www.cedeymen.com/registro-sanitario-y-asuntos-regulatorios